BIOHUB Polyethyleneimine PEI PRO(GMP)

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儲(chǔ)存溫度：2-4℃保存?年。（避免冷凍）

產(chǎn)品描述

BIOHUB Polyethyleneimine PEI PRO(GMP)是GMP級(jí)別轉(zhuǎn)染試劑，本制品利BIOHUB公司生產(chǎn)的線(xiàn)性陽(yáng)離子聚合物,按照符合GMP認(rèn)證管理體系下，采用藥用規(guī)格原輔料生產(chǎn)，所用起始材料及所需化學(xué)品和配制過(guò)程均在無(wú)菌環(huán)境中操作進(jìn)行，以確保制造過(guò)程中每個(gè)步驟的特性、效力、純度和安全性的一致性 。并嚴(yán)格控制重金屬殘留、細(xì)菌內(nèi)毒素殘留等，生產(chǎn)工藝符合 GMP 規(guī)范的產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)程，保障生產(chǎn)過(guò)程及所有原輔料可追溯。

1.PH值檢測(cè)通過(guò)中國(guó)藥典 2020版第四部 pH 值測(cè)定法(通則 0631)

2.檢測(cè)遵循《人用基因治療總論-中國(guó)藥典 2020》國(guó)家藥典委。

3.檢測(cè)遵循USP Chapter<1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered 4.Products 用于細(xì)胞治療，基因治療和組織工程產(chǎn)品中的輔料。

5.細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)符合中國(guó)藥典2015版四部通則（1143）方法2光度測(cè)試法（動(dòng)態(tài)濁度法）

6.重金屬殘留檢測(cè)符合國(guó)藥典 2020版第四部重金屬檢查法(通則 0821)

7.支原體檢測(cè) 使用支原體檢測(cè)試劑盒

產(chǎn)品特點(diǎn)

   BIOHUB-PRO GMP在 HEK293和CHO大多數(shù)表達(dá)系統(tǒng)中,BIOHUB-PRO GMP 都能提供穩(wěn)定的高表 達(dá)（96 孔板至 100L 生物反應(yīng)器）。現(xiàn)在每年有更多的研究人員和公司選擇使用 BIOHUB-PRO GMP 進(jìn)行細(xì)胞轉(zhuǎn)染.。

1.GMP級(jí)別定制監(jiān)管，支持并滿(mǎn)足合規(guī)要求。

2.不含動(dòng)物源性成分。

3.嚴(yán)格遵循以下規(guī)范生產(chǎn) 1. ISO 9001:2015, certified facility。

4.嚴(yán)格按照《GMP 附錄-細(xì)胞治療產(chǎn)品》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

5.從工藝開(kāi)發(fā)到臨床試驗(yàn)和商業(yè)化的無(wú)縫過(guò)渡生產(chǎn)細(xì)胞系（HEK-293 和衍生物、VERO 等的高病毒產(chǎn)量。

6.超高的性?xún)r(jià)比

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